FDA betrachtet Apple Watch als Wellness-Zubehör, nicht als medizinische Ausrüstung

Als die Gerüchte über ein Apple-Handgelenkgerät zu zirkulieren begannen, wurde angenommen, dass es als medizinisches Zubehör dienen würde und daher eine spezielle Genehmigung durch die Gesundheitsbehörden verschiedener Länder erfordern würde. In Brasilien selbst besteht das Risiko, dass man etwa 2 Jahre auf den Markt warten muss .

Doch die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA gab grünes Licht , da Apple Watch kein Medizinprodukt ist, sondern ein " allgemeines Wellness-Accessoire " wie einige andere Smartbands . Seine biometrischen Messungen sind informativ und nicht klinisch und stellen kein Risiko für die Gesundheit des Benutzers dar.

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